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The Belgian Medicines Agency (FAGG/AFMPS) has published a document with practical recommendations for the implementation of FMD

Please find the information here

The Belgian Medicines Agency (FAGG/AFMPS) has published the legislation related to FMD.

You can find the information here (NL) (FR)

 

9 février 2019

keep kalm

« La Belgique lance une meilleure protection des médicaments au bénéfice des patients”
Comme 28 autres pays européens, la Belgique se lance dans la mise en œuvre de la « Falsified Medicines Directive”  (FMD – “Directive sur les médicaments falsifiés”), dès le 9 février 2019. Cette directive européenne prévoit une sécurité supplémentaire pour tous les emballages de médicaments (sur ordonnance et remboursables) afin de garantir leur authenticité, leur sécurité et leur qualité. À cette fin, des bases de données sont opérationnelles aux niveaux européen et belge, sur lesquelles un code unique est chargé et vérifié ensuite pour chaque emballage de médicament. Ce nouveau code est activé dans la base de données par les producteurs de médicaments via un réseau sécurisé. Lors de la délivrance au patient dans une pharmacie ou à l’hôpital, ce code unique est lu sur l’emballage via un simple scan, puis comparé au code de la base de données et, s’il est bien identique, est ensuite désactivé. De cette manière, l’authenticité de chaque médicament peut être garantie lorsque le médicament est délivré au patient.

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