Utilisateurs Finaux

Countdown to 9 FEB 2019

utilisateurs finaux

Grossistes de produits pharmaceutiques
Pharmacies et hôpitaux

·         Etapes importantes pour l’implémentation FMD
Les informations concernant les étapes les plus importantes pour l’implémentation du FMD auprès des utilisateurs finaux sont disponible sur milestones 
·         Documentation pour l’implémentation
Des informations complémentaires concernant les aspects pratique de l’implémentation du FMD auprès des utilisateurs finaux est disponible sur Implementation
·         Activité FMD pour les utilisateurs finaux
Un Résumé des activités FMD à effectuer par les utilisateurs finaux est disponible sur Supply activity

 ·         High level project plan

M4 – M6 / 2018
NMVS belge connecté avec le Hub dans IQE
                Possibilité pour les distributeurs et les fournisseurs de logiciel de tester le développement et les transactions
M6 / 2018
NMVS belge version 1.1 connecté avec IQE
Possibilité pour les fournisseurs de logiciel de tester le développement dans IQE avec des grands groupes d’utilisateurs finaux.
M7 / 2018
NMVS belge version 1.1 connecté avec le Hub dans PROD environnement
Possibilité pour les distributeurs et les fournisseurs de logiciel de commencer le proces d’enregistrer les utilisateurs finaux dans le Live environnement.

 

high level project plan

ACTIONS ET CALENDRIER POUR LES PARTENAIRES DE LA DISTRIBUTION

Très bientôt, si ce n’est pas déjà le cas, des emballages conformes à la FMD avec la matrice 2D apparaîtront sur le marché. Il est donc extrêmement important de commencer, aussitôt que possible, avec la mise en œuvre pour toutes les parties prenantes.

Les principales étapes pour la mise en oeuvre de la connexion au Belgian Medicines Verification System (BMVS) sont les suivantes :

Connexion technique

  • Contactez votre partenaire technique : service interne ou fournisseur de logiciel externe.
  • Le partenaire technique doit s’inscrire au portail technique d’Arvato afin d’obtenir la documentation technique (voir le lien ci-dessus)
  • Le partenaire technique doit développer les « business rules » internes et les fonctionnalités de connexion
  • Etablir la connexion au système et tester les routines développées  
  • Exécuter des tests avec des participants pilotes.
  • Recevoir le sign off sur les tests
  • Déployer la solution vers tous les clients 

Distribution stakeholder

Les acteurs individuels de la distribution doivent s’enregistrer pour obtenir un accès au BMVS

  1. Pharmacie publique, pharmacie hospitalière, grossiste répartiteur :
  • L’identification est faite sur base des listes obtenues auprès des autorités compétentes concernées (AFMPS et INAMI)
  • En cas de doute, vous pouvez toujours vous inscrire sur la page « Enregistrement » de ce site

2. Autres stakeholders:

  • Opérez-vous au nom d’un titulaire d’autorisation de mise sur le marché (partenaire logistique tiers, vous n’avez pas la propriété des biens, vous effectuez la production sous contrat avec le MAH, …).

Dans ce cas:

Contactez votre MAH pour obtenir des instructions concernant la procédure à suivre en vue d’une connexion éventuelle au Hub européen.
Evaluez avec votre MAH si une connexion vers le système national (BMVS) est nécessaire, si tel est le cas, vous devez vous enregistrer via la page « Enregistrement Distribution » ailleurs sur ce site

  • Êtes-vous propriétaire des marchandises et exécutez-vous des opérations qui sont définies dans le cadre FMD (voir le tableau des activités de la distribution dans la section « Enregistrement), inscrivez-vous au système belge de vérification des médicaments via la section « Enregistrement ».

Plan top-level d’implémentation – Principales étapes

  1. Tous les différents systèmes techniques doivent être développés et connectés au système de vérification d’ici Juin 2018
  2. Tous les acteurs individuels de la distribution doivent être connectés au système national d’ici août 2018 pour permettre la période de validation et d’optimisation du système de septembre 2018 à janvier 2019 en vue de garantir un démarrage sans défaut le 9 Février 2019
Chart distribution holders