European Commission: Amendment to Article 22 of the Delegated Regulation (EU) 2016/161 – Update

As stated on 21st January, EMVO would like to provide you with further details regarding the European Commission’s proposal to amend Article 22 DR (2016).

We can confirm that the European Commission has officially granted a temporary derogation from the obligation of wholesalers to decommission the unique identifier of products exported to the United Kingdom until 31st December 2021.

This new information will be reflected in our Brexit Q&A article shortly.

In case of any questions or uncertainty, please do not hesitate to contact NMVO Support (nmvosupport@emvo-medicines.eu).

Kind regards,

EMVO Team
European Medicines Verification Organisation

www.emvo-medicines.eu

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Finnish customs lead a European wide operation combatting falsified medicines

Finnish customs lead a European wide operation along with Europol and the French Gendarmerie Nationale, combatting falsified medicines. 12 organised crime gangs have been dismantled, which included 165 arrests. The number of arrests in Finland has not been made public, so as not to compromise ongoing investigations. 8 million EUR worth of illegal products were seized, which is around 36 million pills. Both falsified medicines and medicines used for non-prescribed purposes were involved, including cancer medication, antihistamines, analgesics and sleeping tablets. The legal medicine supply chain uses the Finnish Medicines Verification system to ensure falsifications cannot enter the market. Please remember to always buy your medicine from a licensed pharmacy!

Source: FiMVO

HOT NEWS

The Belgian Medicines Agency (FAGG/AFMPS) has published a document with practical recommendations for the implementation of FMD

Please find the information here

The Belgian Medicines Agency (FAGG/AFMPS) has published the legislation related to FMD.

You can find the information here (NL) (FR)

 

9 février 2019

keep kalm

« La Belgique lance une meilleure protection des médicaments au bénéfice des patients”
Comme 28 autres pays européens, la Belgique se lance dans la mise en œuvre de la « Falsified Medicines Directive”  (FMD – “Directive sur les médicaments falsifiés”), dès le 9 février 2019. Cette directive européenne prévoit une sécurité supplémentaire pour tous les emballages de médicaments (sur ordonnance et remboursables) afin de garantir leur authenticité, leur sécurité et leur qualité. À cette fin, des bases de données sont opérationnelles aux niveaux européen et belge, sur lesquelles un code unique est chargé et vérifié ensuite pour chaque emballage de médicament. Ce nouveau code est activé dans la base de données par les producteurs de médicaments via un réseau sécurisé. Lors de la délivrance au patient dans une pharmacie ou à l’hôpital, ce code unique est lu sur l’emballage via un simple scan, puis comparé au code de la base de données et, s’il est bien identique, est ensuite désactivé. De cette manière, l’authenticité de chaque médicament peut être garantie lorsque le médicament est délivré au patient.

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2D matrix code

Reminder from the Belgian Authorities (Medicines Agency) with regards to the Human Readable text next to the 2D matrix code:

The product code (GTIN) must always be preceded by “PC”

The serial number (UI) must always be preceded by “SN”