{"id":11388,"date":"2026-08-07T16:03:46","date_gmt":"2026-08-07T14:03:46","guid":{"rendered":"https:\/\/bemvo.be\/?page_id=11388"},"modified":"2026-08-13T13:21:45","modified_gmt":"2026-08-13T11:21:45","slug":"belgische-regelgeving-voorstel-pagina","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\/","title":{"rendered":"REGELGEVING"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"11388\" class=\"elementor elementor-11388\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ef5c45f e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"ef5c45f\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b643314 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b643314\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Regelgeving<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d690303 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"d690303\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-217f889 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"217f889\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Volgens artikel 19 van de Gedelegeerde Verordening (<a href=\"https:\/\/op.europa.eu\/en\/publication-detail\/-\/publication\/7381b720-9c66-11eb-b85c-01aa75ed71a1\/language-nl\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">DR 2016\/161<\/a>) moeten fabrikanten ook voldoen aan de eisen voor groothandelaren zoals uiteengezet in art. 20 (a), 22, 23 en 24 van de DR.<\/p><p>De DR bepaalt echter niet dat fabrikanten dit moeten doen via directe toegang tot het nationale systeem.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b80cfab e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"b80cfab\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d13edce e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"d13edce\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ef247d5 e-n-tabs-mobile elementor-widget elementor-widget-n-tabs\" data-id=\"ef247d5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"nested-tabs.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"e-n-tabs\" data-widget-number=\"250759125\" aria-label=\"Tabs. Open items met enter of spatie, sluit af met escape en navigeer met de pijltjestoetsen.\">\n\t\t\t<div class=\"e-n-tabs-heading\" role=\"tablist\">\n\t\t\t\t\t<button id=\"e-n-tab-title-2507591251\" data-tab-title-id=\"e-n-tab-title-2507591251\" class=\"e-n-tab-title\" aria-selected=\"true\" data-tab-index=\"1\" role=\"tab\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"e-n-tab-content-2507591251\" style=\"--n-tabs-title-order: 1;\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"e-n-tab-title-text\">\n\t\t\t\tALGEMEEN\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/button>\n\t\t\t\t<button id=\"e-n-tab-title-2507591252\" data-tab-title-id=\"e-n-tab-title-2507591252\" class=\"e-n-tab-title\" aria-selected=\"false\" data-tab-index=\"2\" role=\"tab\" tabindex=\"-1\" aria-controls=\"e-n-tab-content-2507591252\" style=\"--n-tabs-title-order: 2;\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"e-n-tab-title-text\">\n\t\t\t\tBELGIAN VERIFICATION SYSTEM\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/button>\n\t\t\t\t<button id=\"e-n-tab-title-2507591253\" data-tab-title-id=\"e-n-tab-title-2507591253\" class=\"e-n-tab-title\" aria-selected=\"false\" data-tab-index=\"3\" role=\"tab\" tabindex=\"-1\" aria-controls=\"e-n-tab-content-2507591253\" style=\"--n-tabs-title-order: 3;\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"e-n-tab-title-text\">\n\t\t\t\tEUROPESE HUB\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/button>\n\t\t\t\t<button id=\"e-n-tab-title-2507591254\" data-tab-title-id=\"e-n-tab-title-2507591254\" class=\"e-n-tab-title\" aria-selected=\"false\" data-tab-index=\"4\" role=\"tab\" tabindex=\"-1\" aria-controls=\"e-n-tab-content-2507591254\" style=\"--n-tabs-title-order: 4;\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"e-n-tab-title-text\">\n\t\t\t\tEMVO\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/button>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<div class=\"e-n-tabs-content\">\n\t\t\t\t<div id=\"e-n-tab-content-2507591251\" role=\"tabpanel\" aria-labelledby=\"e-n-tab-title-2507591251\" data-tab-index=\"1\" style=\"--n-tabs-title-order: 1;\" class=\"e-active elementor-element elementor-element-5b819ee e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"5b819ee\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2985846 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"2985846\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4a9641c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4a9641c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-9f54265 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"9f54265\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\"><div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\"><div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78b45b7\" data-id=\"78b45b7\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\"><div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\"><div class=\"elementor-element elementor-element-b88f03a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b88f03a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\"><div class=\"elementor-widget-container\"><h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">VEILIGHEIDSKENMERKEN VOOR GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section><section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-0d4a1d7 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"0d4a1d7\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\"><div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\"><div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-5364293\" data-id=\"5364293\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\"><div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\"><div class=\"elementor-element elementor-element-9ddb873 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9ddb873\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\"><div class=\"elementor-widget-container\"><p>De Europese Commissie heeft een aantal specifieke antwoorden opgesteld om de implementatie van de Gedelegeerde Verordening te vergemakkelijken in een <a href=\"https:\/\/bemvo.be\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/QA-Safety-features-for-medicinal-products-for-human-use-versie-2026.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">vraag en antwoord<\/a><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a326893 elementor-widget elementor-widget-accordion\" data-id=\"a326893\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1711\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"1\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1711\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Is er een verbinding met het nationale systeem nodig?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1711\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1711\"><p>Er zijn twee soorten verbindingen met het nationale systeem mogelijk. Een verbinding voor groothandelaars en een verbinding voor apotheken (openbaar en ziekenhuis). Als de fabrikant, houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de externe logistieke partner van de vergunninghouder een groothandelslicentie heeft in Belgi\u00eb, kan een verbinding van het type groothandelaar met het nationale systeem worden aangevraagd door registratie in de sectie Distributieregistratie, rekening houdend met vraag 5.11 in de V&amp;A versie 17 van de EU-commissie.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1712\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"2\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1712\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Batches die vanaf 9 februari 2019 worden vrijgegeven, moeten zo snel mogelijk de lineaire barcode met de UBC verwijderen. Wat is de definitie van 'Vrijgave'?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1712\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"2\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1712\"><p>De &#8216;Vrijgave&#8217; wordt gedefinieerd als het moment waarop de Gekwalificeerde Persoon toestemming geeft voor vrijgave van de batch aan de toeleveringsketen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1713\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"3\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1713\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Belgi\u00eb heeft de mogelijkheid om de implementatie uit te stellen tot een latere datum dan 9 februari 2019. Zal Belgi\u00eb van deze mogelijkheid gebruik maken?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1713\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"3\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1713\"><p>De nationale bevoegde autoriteiten hebben besloten dat Belgi\u00eb de implementatieperiode niet zal verlengen en verwachten dat de belanghebbenden op 9 februari 2019 klaar zullen zijn.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1714\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"4\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1714\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Wanneer is Belgi\u00eb klaar om de 2D matrix barcode op de verpakking te gebruiken?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1714\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"4\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1714\"><p>2D matrix barcodes kunnen vanaf medio 2017 op de verpakking worden gezet. Tijdens de overgangsperiode, voor terugbetaalbare producten die vandaag voorzien zijn van de unieke barcode (UBC) met het serienummer, moet deze lineaire barcode tot augustus 2018 op de verpakking blijven. Vanaf die datum zijn verpakkingen met alleen de 2D matrixcode toegestaan op de markt.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1715\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"5\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1715\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Welke producten vallen onder de FMD verplichting?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1715\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"5\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1715\"><p>Richtlijn 2011\/22\/EU voegt punt 54(o) toe aan Richtlijn 2001\/83\/EG waarin staat dat de veiligheidskenmerken moeten worden toegepast &#8220;op andere geneesmiddelen dan de in artikel 54 bis, lid 1, bedoelde radiofarmaceutica&#8230;&#8221;. Het toepassingsgebied van FMD in Belgi\u00eb is gedefinieerd door de bevoegde autoriteiten: &#8211; Alle voorschriftplichtige producten<br \/>&#8211; Plus de zwarte lijst (DR bijlage 2)<br \/>&#8211; Minus de witte lijst (DR bijlage 1)<br \/>&#8211; Plus alle terugbetaalbare producten die vandaag een seri\u00eble code (UBC) dragen, behalve als ze op de witte lijst staan<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div id=\"e-n-tab-content-2507591252\" role=\"tabpanel\" aria-labelledby=\"e-n-tab-title-2507591252\" data-tab-index=\"2\" style=\"--n-tabs-title-order: 2;\" class=\" elementor-element elementor-element-088391f e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"088391f\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c2a7c3d elementor-widget elementor-widget-accordion\" data-id=\"c2a7c3d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2041\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"1\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2041\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Als een verpakking van een andere markt wordt geleverd op grond van een derogatie, kan de code van dat andere land dan worden gelezen en doorgestuurd naar de EU-hub?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2041\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2041\"><p>Afhankelijk van de configuratie van de scanner van de betrokken distributiestakeholder, kan de scanner het &#8216;alternatieve&#8217; codeerschema van de 2D-barcode lezen. Als de scanner de 2D niet kan lezen, moet de stakeholder de code handmatig invoeren, zodat de verificatie of afmelding kan worden uitgevoerd in het register van het betreffende land via de EU Hub-verbinding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2042\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"2\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2042\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Als een verpakking van een andere markt wordt geleverd op grond van een derogatie, kan de code van dat andere land dan worden gelezen en doorgestuurd naar de EU-hub?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2042\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"2\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2042\"><p>Afhankelijk van de configuratie van de scanner van de betrokken distributiestakeholder, kan de scanner het &#8216;alternatieve&#8217; codeerschema van de 2D-barcode lezen. Als de scanner de 2D niet kan lezen, moet de stakeholder de code handmatig invoeren, zodat de verificatie of afmelding kan worden uitgevoerd in het register van het betreffende land via de EU Hub-verbinding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2043\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"3\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2043\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Als we ons registreren voor het Belgische verificatiesysteem, is er dan een deadline voor het invoeren van de verpakkingen, onderworpen aan FMD, in de toeleveringsketen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2043\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"3\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2043\"><p>Er is geen andere uiterste datum om de nieuwe verpakkingen op de markt te brengen dan 9 februari 2019. We stellen echter voor om dit zo snel mogelijk te doen, gezien de verschillende aspecten die moeten worden overwogen en ge\u00efmplementeerd: aansluiting op het controlesysteem, aanpassing van de productielijnen, herziening van de interne processen, &#8230;<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2044\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"4\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2044\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">De MAH werkt met lokale distributiepartners en lokale herverpakkingspartners. Kunnen zij worden aangesloten op het nationale verificatiesysteem en onder welke voorwaarden?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2044\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"4\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2044\"><p>Het EMVS-systeem (Hub en nationaal systeem) is zo ontworpen dat MAH en hun externe logistieke partners toegang hebben via de aansluiting van de OnBoarding Partner. Deze verbinding kan, naast het laden van de productverpakkinggegevens, ook worden gebruikt voor verificatie en afmelding. Echter, als de MAH of zijn 3e partij logistieke partner een groothandelslicentie in Belgi\u00eb heeft, kan het betreffende bedrijf een &#8220;groothandelaar type&#8221; aansluiting aanvragen door zich te registreren in de Distributeur Registratie sectie.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2045\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"5\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2045\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Ziet de apotheker bij het scannen van de 2D-barcode de PC, SN, vervaldatum en het batchnummer op zijn scherm of genereert hij slechts \u00e9\u00e9n lang nummer dat in de database wordt gecontroleerd op deze 4 nummers?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2045\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"5\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2045\"><p>De manier waarop het resultaat van de scan van de 2D matrixcode wordt weergegeven en verwerkt in het systeem van de apotheker, hangt af van de manier waarop zijn softwareleverancier de functionaliteit ontwikkelt. Het apothekerssysteem zal een Gtin-naar-CNK-conversietabel bevatten waarmee het systeem alle benodigde productinformatie voor de apotheker kan weergeven.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2046\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"6\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2046\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Zal GD. Luxemburg ook het Belgische verificatie register gebruiken?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2046\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"6\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2046\"><p>Ja, de eindgebruikers in GD Luxemburg zullen ook verbonden zijn met het Belgische verificatieregister. Daarom zullen de gegevens voor alle producten die officieel geregistreerd zijn in Belgi\u00eb en\/of in GD Luxemburg in het Belgische register geladen moeten worden. De MAH&#8217;s die een overeenkomst hebben afgesloten met BeMVO en\/of LMVO zullen de technische details en richtlijnen ontvangen over hoe de gegevens voor de twee landen opgeladen moeten worden in de landspecifieke master data.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2047\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"7\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2047\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Wanneer zal de On Boarding Partner (OBP) van de MAH's product- en verpakkingsgegevens voor Belgi\u00eb en Luxemburg kunnen opladen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2047\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"7\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2047\"><p>De OBP&#8217;s, die optreden namens de vergunninghouders, kunnen de product master data vandaag al opladen naar de Hub. De Batch- en Pack-gegevens (verpakkingscodes) voor Belgi\u00eb en Luxemburg kunnen pas worden opgeladen wanneer het Belgische Verificatiesysteem is aangesloten op de Productieomgeving van de Hub. Deze aansluiting is gepland voor eind januari 2018 (maar kan onderhevig zijn aan wijzigingen). MAH&#8217;s die een overeenkomst met BeMVO hebben ondertekend, zullen worden ge\u00efnformeerd over de exacte datum van de Go Live van de verbinding en zullen ook de oplaadrichtlijnen voor de Belgische en Luxemburgse gegevens ontvangen. MAH&#8217;s die de overeenkomst met de BeMVO of LMVO niet hebben ondertekend, zullen de verpakkingsgegevens niet kunnen opladen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div id=\"e-n-tab-content-2507591253\" role=\"tabpanel\" aria-labelledby=\"e-n-tab-title-2507591253\" data-tab-index=\"3\" style=\"--n-tabs-title-order: 3;\" class=\" elementor-element elementor-element-984ad0f e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"984ad0f\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1f6fdf7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1f6fdf7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-9f54265 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"9f54265\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\"><div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\"><div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-78b45b7\" data-id=\"78b45b7\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\"><div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\"><div class=\"elementor-element elementor-element-b88f03a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b88f03a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\"><div class=\"elementor-widget-container\"><h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">VEILIGHEIDSKENMERKEN VOOR GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK<\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section><section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-0d4a1d7 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"0d4a1d7\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\"><div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\"><div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-5364293\" data-id=\"5364293\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\"><div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\"><div class=\"elementor-element elementor-element-9ddb873 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9ddb873\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\"><div class=\"elementor-widget-container\"><p>De Europese Commissie heeft een aantal specifieke antwoorden opgesteld om de implementatie van de Gedelegeerde Verordening te vergemakkelijken in een <a href=\"https:\/\/bemvo.be\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/QA-Safety-features-for-medicinal-products-for-human-use-versie-2026.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">vraag en antwoord<\/a><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-195065d elementor-widget elementor-widget-accordion\" data-id=\"195065d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2651\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"1\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2651\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Wat is de procedure om een verbinding met de EU-hub tot stand te brengen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2651\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2651\"><p>De procedure voor registratie en om verbinding te maken met de EU Hub wordt beschreven op de EMVO-Medicines.eu website in de sectie On-Boarding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2652\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"2\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2652\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Wat is de procedure om een verbinding met de EU-hub tot stand te brengen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2652\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"2\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2652\"><p>De procedure voor registratie en om verbinding te maken met de EU Hub wordt beschreven op de EMVO-Medicines.eu website in de sectie Onboarding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2653\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"3\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2653\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Hoe is de verbinding tussen de EU-hub en het Belgische nationale systeem? Moeten de codes in beide systemen worden geladen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2653\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"3\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2653\"><p>De product Master Data en de unieke codes voor de individuele verpakkingen moeten worden opgeladen in de Hub. De onboarding- en laadprocedures zijn gedocumenteerd op de EMVO-medicines.eu website. De codes worden vervolgens automatisch gedownload naar de nationale systemen, waaronder het BMVS (Belgisch Verificatiesysteem), waarnaar wordt verwezen in de product master data. Belangrijk om te weten is dat de codes alleen kunnen worden geladen als de verbinding tussen de Hub en het nationale systeem actief is. De bestanden met unieke verpakkingscodes worden slechts 24 uur actief gehouden op de Hub. Als de verbinding met het nationale systeem niet gereed is, wordt het bestand met de codes na 24 uur verwijderd en moeten de codes later opnieuw worden geladen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2654\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"4\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2654\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Kan de fabrikant de productgegevens en verpakkingscodes voor verschillende MAH's opladen naar de EU-hub?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2654\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"4\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2654\"><p>Het opladen van de product- en verpakkingsgegevens gebeurt via een &#8216;OnBoarding Partner&#8217; (OBP). Deze OBP kan de gegevens van verschillende fabrikanten en MAH&#8217;s van hetzelfde bedrijf groeperen, inclusief gegevens van gecontracteerde productieorganisaties en externe logistieke partners. Raadpleeg voor meer informatie de OnBoarding informatie op de EMVO-medicines.eu website.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2655\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"5\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2655\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-arrow-alt-circle-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-arrow-circle-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Is de vergunninghouder verantwoordelijk voor het opladen van de gegevens in de EU-hub of kan hij kiezen wie dat doet?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2655\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"5\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2655\"><p>De lokale MAH beheert alleen de distributie waarbij de productie op een centrale locatie plaatsvindt en ook door een contract manufacturing organisatie wordt gedaan. De bedrijfsorganisatie kan ervoor kiezen om alle laadactiviteiten te hergroeperen via \u00e9\u00e9n OnBoarding Partner (OBP). De OBP moet zich registreren bij de EU Hub en de interne processen organiseren om de gegevens van de verschillende locaties te laden. Meer informatie over de verschillende opties is beschikbaar op de EMVO-Medicines.eu website onder Onboarding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div id=\"e-n-tab-content-2507591254\" role=\"tabpanel\" aria-labelledby=\"e-n-tab-title-2507591254\" data-tab-index=\"4\" style=\"--n-tabs-title-order: 4;\" class=\" elementor-element elementor-element-3a21e36 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"3a21e36\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4190a4c e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"4190a4c\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b558494 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b558494\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">KENNISDATABANK EMVO<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-412b559 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"412b559\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-beddde2 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"beddde2\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\"><div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\"><div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-5e1b413\" data-id=\"5e1b413\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\"><div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\"><div class=\"elementor-element elementor-element-f9ef0ab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f9ef0ab\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\"><div class=\"elementor-widget-container\"><p>EMVO heeft een specifieke\u00a0<a href=\"https:\/\/emvo-medicines.eu\/resources\/?e-filter-ca2c643-post_tag=qa\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FAQ LIJST<\/a>\u00a0opgesteld voor de houders van een vergunning voor het in de handel brengen, waarin de belangrijkste aspecten van hun verbinding met de Europese Hub worden uitgelegd.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section><section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-500cbe7 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"500cbe7\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\"><div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\"><div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-e2a7ee9\" data-id=\"e2a7ee9\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\"><div class=\"elementor-widget-wrap\">\u00a0<\/div><\/div><\/div><\/section><div class=\"elementor-element elementor-element-fdcc905 e-flex e-con-boxed e-con e-parent e-lazyloaded\" data-id=\"fdcc905\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\u00a0<\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Regelgeving Volgens artikel 19 van de Gedelegeerde Verordening (DR 2016\/161) moeten fabrikanten ook voldoen aan de eisen voor groothandelaren zoals uiteengezet in art. 20 (a), 22, 23 en 24 van de DR. De DR bepaalt echter niet dat fabrikanten dit moeten doen via directe toegang tot het nationale systeem. ALGEMEEN BELGIAN VERIFICATION SYSTEM EUROPESE HUB [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":2613,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-11388","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>REGELGEVING - Bemvo<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"REGELGEVING - Bemvo\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Regelgeving Volgens artikel 19 van de Gedelegeerde Verordening (DR 2016\/161) moeten fabrikanten ook voldoen aan de eisen voor groothandelaren zoals uiteengezet in art. 20 (a), 22, 23 en 24 van de DR. De DR bepaalt echter niet dat fabrikanten dit moeten doen via directe toegang tot het nationale systeem. ALGEMEEN BELGIAN VERIFICATION SYSTEM EUROPESE HUB [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Bemvo\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-08-13T11:21:45+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verwachte leestijd\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"15 minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\\\/\",\"name\":\"REGELGEVING - Bemvo\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-08-07T14:03:46+00:00\",\"dateModified\":\"2026-08-13T11:21:45+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"KENNISDATABANK\",\"item\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"REGELGEVING\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/\",\"name\":\"Bemvo\",\"description\":\"Belgian Medicines Verification Organisation vzw\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#organization\",\"name\":\"Belgian Medicines Verification Organisation\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/i0.wp.com\\\/bemvo.be\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/04\\\/favicon.png?fit=382%2C132&ssl=1\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/i0.wp.com\\\/bemvo.be\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/04\\\/favicon.png?fit=382%2C132&ssl=1\",\"width\":382,\"height\":132,\"caption\":\"Belgian Medicines Verification Organisation\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"REGELGEVING - Bemvo","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\/","og_locale":"nl_NL","og_type":"article","og_title":"REGELGEVING - Bemvo","og_description":"Regelgeving Volgens artikel 19 van de Gedelegeerde Verordening (DR 2016\/161) moeten fabrikanten ook voldoen aan de eisen voor groothandelaren zoals uiteengezet in art. 20 (a), 22, 23 en 24 van de DR. De DR bepaalt echter niet dat fabrikanten dit moeten doen via directe toegang tot het nationale systeem. ALGEMEEN BELGIAN VERIFICATION SYSTEM EUROPESE HUB [&hellip;]","og_url":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\/","og_site_name":"Bemvo","article_modified_time":"2026-08-13T11:21:45+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Verwachte leestijd":"15 minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\/","url":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\/","name":"REGELGEVING - Bemvo","isPartOf":{"@id":"https:\/\/bemvo.be\/#website"},"datePublished":"2026-08-07T14:03:46+00:00","dateModified":"2026-08-13T11:21:45+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\/#breadcrumb"},"inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving-voorstel-pagina\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/bemvo.be\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"KENNISDATABANK","item":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"REGELGEVING"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/bemvo.be\/#website","url":"https:\/\/bemvo.be\/","name":"Bemvo","description":"Belgian Medicines Verification Organisation vzw","publisher":{"@id":"https:\/\/bemvo.be\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/bemvo.be\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/bemvo.be\/#organization","name":"Belgian Medicines Verification Organisation","url":"https:\/\/bemvo.be\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/bemvo.be\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/i0.wp.com\/bemvo.be\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/favicon.png?fit=382%2C132&ssl=1","contentUrl":"https:\/\/i0.wp.com\/bemvo.be\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/favicon.png?fit=382%2C132&ssl=1","width":382,"height":132,"caption":"Belgian Medicines Verification Organisation"},"image":{"@id":"https:\/\/bemvo.be\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/11388","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11388"}],"version-history":[{"count":50,"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/11388\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11612,"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/11388\/revisions\/11612"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2613"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11388"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}