{"id":2744,"date":"2023-08-18T14:35:40","date_gmt":"2023-08-18T12:35:40","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.bemvo.be\/?page_id=2744"},"modified":"2024-08-08T13:23:45","modified_gmt":"2024-08-08T11:23:45","slug":"belgische-regelgeving","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/","title":{"rendered":"BELGISCHE REGELGEVING"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"BELGIUM\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG\/AFMPS) heeft de richtlijnen en vraag- en antwoorddocumenten met betrekking tot de richtlijn voor vervalste geneesmiddelen gepubliceerd.<\/p>

Ze zijn beschikbaar in het Nederlands; <\/a>Frans<\/a> en Engels<\/a>.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

ALGEMEEN<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Volgens artikel 19 van de Gedelegeerde Verordening (DR 2016\/161<\/a>) moeten fabrikanten ook voldoen aan de eisen voor groothandelaren zoals uiteengezet in art. 20 (a), 22, 23 en 24 van de DR. De DR bepaalt echter niet dat fabrikanten dit moeten doen via directe toegang tot het nationale systeem.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tIs er een verbinding met het nationale systeem nodig?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Er zijn twee soorten verbindingen met het nationale systeem mogelijk. Een verbinding voor groothandelaars en een verbinding voor apotheken (openbaar en ziekenhuis). Als de fabrikant, houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de externe logistieke partner van de vergunninghouder een groothandelslicentie heeft in Belgi\u00eb, kan een verbinding van het type groothandelaar met het nationale systeem worden aangevraagd door registratie in de sectie Distributieregistratie, rekening houdend met vraag 5.11 in de V&A versie 17 van de EU-commissie.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tIs er een verbinding met het nationale systeem nodig?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Er zijn twee soorten verbindingen met het nationale systeem mogelijk. Een verbinding voor groothandelaars en een verbinding voor apotheken (openbaar en ziekenhuis). Als de fabrikant, houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de externe logistieke partner van de vergunninghouder een groothandelslicentie heeft in Belgi\u00eb, kan een verbinding van het type groothandelaar met het nationale systeem worden aangevraagd door registratie in de sectie Distributieregistratie, rekening houdend met vraag 5.11 in de V&A versie 17 van de EU-commissie.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tBatches die vanaf 9 februari 2019 worden vrijgegeven, moeten zo snel mogelijk de lineaire barcode met de UBC verwijderen. Wat is de definitie van 'Vrijgave'?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

De ‘Vrijgave’ wordt gedefinieerd als het moment waarop de Gekwalificeerde Persoon toestemming geeft voor vrijgave van de batch aan de toeleveringsketen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tBelgi\u00eb heeft de mogelijkheid om de implementatie uit te stellen tot een latere datum dan 9 februari 2019. Zal Belgi\u00eb van deze mogelijkheid gebruik maken?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

De nationale bevoegde autoriteiten hebben besloten dat Belgi\u00eb de implementatieperiode niet zal verlengen en verwachten dat de belanghebbenden op 9 februari 2019 klaar zullen zijn.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tWanneer is Belgi\u00eb klaar om de 2D matrix barcode op de verpakking te gebruiken?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

2D matrix barcodes kunnen vanaf medio 2017 op de verpakking worden gezet. Tijdens de overgangsperiode, voor terugbetaalbare producten die vandaag voorzien zijn van de unieke barcode (UBC) met het serienummer, moet deze lineaire barcode tot augustus 2018 op de verpakking blijven. Vanaf die datum zijn verpakkingen met alleen de 2D matrixcode toegestaan op de markt.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tWelke producten vallen onder de FMD verplichting?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Richtlijn 2011\/22\/EU voegt punt 54(o) toe aan Richtlijn 2001\/83\/EG waarin staat dat de veiligheidskenmerken moeten worden toegepast “op andere geneesmiddelen dan de in artikel 54 bis, lid 1, bedoelde radiofarmaceutica…”. Het toepassingsgebied van FMD in Belgi\u00eb is gedefinieerd door de bevoegde autoriteiten: – Alle voorschriftplichtige producten
– Plus de zwarte lijst (DR bijlage 2)
– Minus de witte lijst (DR bijlage 1)
– Plus alle terugbetaalbare producten die vandaag een seri\u00eble code (UBC) dragen, behalve als ze op de witte lijst staan<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

BELGIAN VERIFICATION SYSTEM<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tAls een verpakking van een andere markt wordt geleverd op grond van een derogatie, kan de code van dat andere land dan worden gelezen en doorgestuurd naar de EU-hub?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Afhankelijk van de configuratie van de scanner van de betrokken distributiestakeholder, kan de scanner het ‘alternatieve’ codeerschema van de 2D-barcode lezen. Als de scanner de 2D niet kan lezen, moet de stakeholder de code handmatig invoeren, zodat de verificatie of afmelding kan worden uitgevoerd in het register van het betreffende land via de EU Hub-verbinding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tAls een verpakking van een andere markt wordt geleverd op grond van een derogatie, kan de code van dat andere land dan worden gelezen en doorgestuurd naar de EU-hub?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Afhankelijk van de configuratie van de scanner van de betrokken distributiestakeholder, kan de scanner het ‘alternatieve’ codeerschema van de 2D-barcode lezen. Als de scanner de 2D niet kan lezen, moet de stakeholder de code handmatig invoeren, zodat de verificatie of afmelding kan worden uitgevoerd in het register van het betreffende land via de EU Hub-verbinding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tAls we ons registreren voor het Belgische verificatiesysteem, is er dan een deadline voor het invoeren van de verpakkingen, onderworpen aan FMD, in de toeleveringsketen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Er is geen andere uiterste datum om de nieuwe verpakkingen op de markt te brengen dan 9 februari 2019. We stellen echter voor om dit zo snel mogelijk te doen, gezien de verschillende aspecten die moeten worden overwogen en ge\u00efmplementeerd: aansluiting op het controlesysteem, aanpassing van de productielijnen, herziening van de interne processen, …<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tDe MAH werkt met lokale distributiepartners en lokale herverpakkingspartners. Kunnen zij worden aangesloten op het nationale verificatiesysteem en onder welke voorwaarden?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Het EMVS-systeem (Hub en nationaal systeem) is zo ontworpen dat MAH en hun externe logistieke partners toegang hebben via de aansluiting van de OnBoarding Partner. Deze verbinding kan, naast het laden van de productverpakkinggegevens, ook worden gebruikt voor verificatie en afmelding. Echter, als de MAH of zijn 3e partij logistieke partner een groothandelslicentie in Belgi\u00eb heeft, kan het betreffende bedrijf een “groothandelaar type” aansluiting aanvragen door zich te registreren in de Distributeur Registratie sectie.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tZiet de apotheker bij het scannen van de 2D-barcode de PC, SN, vervaldatum en het batchnummer op zijn scherm of genereert hij slechts \u00e9\u00e9n lang nummer dat in de database wordt gecontroleerd op deze 4 nummers?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

De manier waarop het resultaat van de scan van de 2D matrixcode wordt weergegeven en verwerkt in het systeem van de apotheker, hangt af van de manier waarop zijn softwareleverancier de functionaliteit ontwikkelt. Het apothekerssysteem zal een Gtin-naar-CNK-conversietabel bevatten waarmee het systeem alle benodigde productinformatie voor de apotheker kan weergeven.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tZal GD. Luxemburg ook het Belgische verificatie register gebruiken?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Ja, de eindgebruikers in GD Luxemburg zullen ook verbonden zijn met het Belgische verificatieregister. Daarom zullen de gegevens voor alle producten die officieel geregistreerd zijn in Belgi\u00eb en\/of in GD Luxemburg in het Belgische register geladen moeten worden. De MAH’s die een overeenkomst hebben afgesloten met BeMVO en\/of LMVO zullen de technische details en richtlijnen ontvangen over hoe de gegevens voor de twee landen opgeladen moeten worden in de landspecifieke master data.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tWanneer zal de On Boarding Partner (OBP) van de MAH's product- en verpakkingsgegevens voor Belgi\u00eb en Luxemburg kunnen opladen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

De OBP’s, die optreden namens de vergunninghouders, kunnen de product master data vandaag al opladen naar de Hub. De Batch- en Pack-gegevens (verpakkingscodes) voor Belgi\u00eb en Luxemburg kunnen pas worden opgeladen wanneer het Belgische Verificatiesysteem is aangesloten op de Productieomgeving van de Hub. Deze aansluiting is gepland voor eind januari 2018 (maar kan onderhevig zijn aan wijzigingen). MAH’s die een overeenkomst met BeMVO hebben ondertekend, zullen worden ge\u00efnformeerd over de exacte datum van de Go Live van de verbinding en zullen ook de oplaadrichtlijnen voor de Belgische en Luxemburgse gegevens ontvangen. MAH’s die de overeenkomst met de BeMVO of LMVO niet hebben ondertekend, zullen de verpakkingsgegevens niet kunnen opladen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

EUROPESE HUB<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tWat is de procedure om een verbinding met de EU-hub tot stand te brengen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

De procedure voor registratie en om verbinding te maken met de EU Hub wordt beschreven op de EMVO-Medicines.eu website in de sectie On-Boarding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tWat is de procedure om een verbinding met de EU-hub tot stand te brengen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

De procedure voor registratie en om verbinding te maken met de EU Hub wordt beschreven op de EMVO-Medicines.eu website in de sectie On-Boarding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tHoe is de verbinding tussen de EU-hub en het Belgische nationale systeem? Moeten de codes in beide systemen worden geladen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

De product Master Data en de unieke codes voor de individuele verpakkingen moeten worden opgeladen in de Hub. De onboarding- en laadprocedures zijn gedocumenteerd op de EMVO-medicines.eu website. De codes worden vervolgens automatisch gedownload naar de nationale systemen, waaronder het BMVS (Belgisch Verificatiesysteem), waarnaar wordt verwezen in de product master data. Belangrijk om te weten is dat de codes alleen kunnen worden geladen als de verbinding tussen de Hub en het nationale systeem actief is. De bestanden met unieke verpakkingscodes worden slechts 24 uur actief gehouden op de Hub. Als de verbinding met het nationale systeem niet gereed is, wordt het bestand met de codes na 24 uur verwijderd en moeten de codes later opnieuw worden geladen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tKan de fabrikant de productgegevens en verpakkingscodes voor verschillende MAH's opladen naar de EU-hub?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Het opladen van de product- en verpakkingsgegevens gebeurt via een ‘OnBoarding Partner’ (OBP). Deze OBP kan de gegevens van verschillende fabrikanten en MAH’s van hetzelfde bedrijf groeperen, inclusief gegevens van gecontracteerde productieorganisaties en externe logistieke partners. Raadpleeg voor meer informatie de OnBoarding informatie op de EMVO-medicines.eu website.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tIs de vergunninghouder verantwoordelijk voor het opladen van de gegevens in de EU-hub of kan hij kiezen wie dat doet?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

De lokale MAH beheert alleen de distributie waarbij de productie op een centrale locatie plaatsvindt en ook door een contract manufacturing organisatie wordt gedaan. De bedrijfsorganisatie kan ervoor kiezen om alle laadactiviteiten te hergroeperen via \u00e9\u00e9n OnBoarding Partner (OBP). De OBP moet zich registreren bij de EU Hub en de interne processen organiseren om de gegevens van de verschillende locaties te laden. Meer informatie over de verschillende opties is beschikbaar op de EMVO-Medicines.eu website onder Onboarding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

VERBINDING<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tMijn wachtwoord verloopt bijna\/is verlopen, wat moet ik doen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Elke software \/ FMD-module biedt de eindgebruiker de mogelijkheid om zelf het wachtwoord te wijzigen. Als u niet weet hoe dit binnen uw software moet, neem dan contact op met uw softwareleverancier.
Als na contact met uw softwareleverancier blijkt dat het wachtwoord opnieuw moet worden ingesteld, stuur dan een e-mail naar support@bemvo.be.<\/span><\/strong><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tMijn wachtwoord verloopt bijna\/is verlopen, wat moet ik doen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Elke software \/ FMD-module biedt de eindgebruiker de mogelijkheid om zelf het wachtwoord te wijzigen. Als u niet weet hoe dit binnen uw software moet, neem dan contact op met uw softwareleverancier.
Als na contact met uw softwareleverancier blijkt dat het wachtwoord opnieuw moet worden ingesteld, stuur dan een e-mail naar support@bemvo.be.<\/span><\/strong><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tHet is niet mogelijk om mijn wachtwoord te vernieuwen via de webpagina \/ browser, ik krijg het bericht '403 Forbidden'?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Als u het wachtwoord wilt vernieuwen via de webpagina (portal), moet uw FMD-certificaat zijn ge\u00efnstalleerd in de browser. Als het certificaat niet is ge\u00efnstalleerd, krijgt u geen toegang tot de pagina voor het opnieuw instellen van het wachtwoord en ziet u het bericht “403 Verboden”.
Het wachtwoord kan op elk moment in uw software \/ FMD-module worden gewijzigd.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tMijn account is geblokkeerd, wat moet ik doen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Alleen BeMVO kan uw account deblokkeren.
Hiervoor moet u een e-mail sturen naar support@bemvo.be<\/strong><\/span>
Ter info, een account wordt geblokkeerd voor de volgende redenen:
– Je bent al ingelogd, maar het wachtwoord is verlopen\/veranderd. Hierdoor wordt je account na 3 scans geblokkeerd.
– Je probeert je aan te melden met een onjuist wachtwoord. Hierdoor wordt je account na 3 onjuiste aanmeldpogingen geblokkeerd.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

NATIONAL ALERT MANAGEMENT SYSTEM<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tDe periode van 10 dagen om de verpakking te reactiveren is voorbij, wat nu?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Helaas kan in dat geval niemand de verpakking opnieuw activeren, ook wij bij BeMVO niet. Een verpakking kan alleen worden gereactiveerd door dezelfde gebruiker die de verpakking inactief heeft gemaakt en binnen een periode van 10 dagen. Zodra deze periode is verstreken, is het dus onmogelijk om de verpakking opnieuw te activeren. Deze regel wordt opgelegd door de wetgeving.
Let op, de 10 dagen gaan in op het moment dat de verpakking op inactief is gezet (en niet de dag erna).
Voorbeeld: U zet een verpakking op inactief op 10 januari.
In dat geval hebt u tot 19 januari om het pack te reactiveren. De dag van de deactivering is dag 1, dus er zijn nog 9 dagen over -> 19 januari. Deze deactivering werkt niet meer op 20 januari.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tDe periode van 10 dagen om de verpakking te reactiveren is voorbij, wat nu?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Helaas kan in dat geval niemand de verpakking opnieuw activeren, ook wij bij BeMVO niet. Een verpakking kan alleen worden gereactiveerd door dezelfde gebruiker die de verpakking inactief heeft gemaakt en binnen een periode van 10 dagen. Zodra deze periode is verstreken, is het dus onmogelijk om de verpakking opnieuw te activeren. Deze regel wordt opgelegd door de wetgeving.
Let op, de 10 dagen gaan in op het moment dat de verpakking op inactief is gezet (en niet de dag erna).
Voorbeeld: U zet een verpakking op inactief op 10 januari.
In dat geval hebt u tot 19 januari om het pack te reactiveren. De dag van de deactivering is dag 1, dus er zijn nog 9 dagen over -> 19 januari. Deze deactivering werkt niet meer op 20 januari.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tHoe kan ik de status van een verpakking controleren? <\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Tijdens een verificatie controleert u of de verpakking legitiem\/FMD-conform is en in welke status (actief of inactief) deze verpakking zich bevindt. Belangrijk (!), een controle verandert de status van de verpakking NIET. Deze kan dus op elk moment worden uitgevoerd.
Tijdens een afmelding controleert u of de verpakking legitiem \/ FMD-conform is. Belangrijk (!), een afmelding verandert wel de status van de verpakking. Na een geslaagde afmelding wordt de verpakking aangegeven als inactief. Een afmelding moet daarom worden uitgevoerd wanneer de verpakking wordt afgeleverd.
Voorbeeld: Een apotheker heeft al enkele weken een verpakking in zijn bezit en deze moet worden teruggestuurd naar de groothandel. Hij weet echter niet of hij deze verpakking al dan niet per ongeluk op inactief heeft gezet.
Door een verificatie uit te voeren, controleert hij alleen de status van deze verpakking, zonder deze te wijzigen. Als deze verpakking actief is, zal deze na de verificatie nog steeds actief zijn. Als deze verpakking inactief is, zal deze na verificatie nog steeds inactief zijn, zonder dat er een alert wordt aangemaakt.
Door een afmelding op deze verpakking uit te voeren, zal hij proberen de status te wijzigen in inactief. Als deze verpakking actief is, zal hij deze verpakking inactief maken bij het uitvoeren van een afmelding. Als deze verpakking inactief is, zal er een waarschuwing “Pack is already inactive” worden aangemaakt wanneer een afmelding wordt uitgevoerd.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tOMZENDBRIEF FAGG FULL EU FDM IMPLEMENTATIE<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Publicatie omzendbrief FAGG volledige implementatie van EU FMD vanaf 9 februari 2024<\/p>

Lees de omzendbrief hier<\/a><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG\/AFMPS) heeft de richtlijnen en vraag- en antwoorddocumenten met betrekking tot de richtlijn voor vervalste geneesmiddelen gepubliceerd. Ze zijn beschikbaar in het Nederlands; Frans en Engels. ALGEMEEN Volgens artikel 19 van de Gedelegeerde Verordening (DR 2016\/161) moeten fabrikanten ook voldoen aan de eisen voor groothandelaren zoals uiteengezet in […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":2613,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-2744","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"\nBELGISCHE REGELGEVING - Bemvo<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"BELGISCHE REGELGEVING - Bemvo\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG\/AFMPS) heeft de richtlijnen en vraag- en antwoorddocumenten met betrekking tot de richtlijn voor vervalste geneesmiddelen gepubliceerd. Ze zijn beschikbaar in het Nederlands; Frans en Engels. ALGEMEEN Volgens artikel 19 van de Gedelegeerde Verordening (DR 2016\/161) moeten fabrikanten ook voldoen aan de eisen voor groothandelaren zoals uiteengezet in […]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Bemvo\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-08-08T11:23:45+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/bemvo.be\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/BANNER-BELGIUM.png\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verwachte leestijd\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"12 minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving\\\/\",\"name\":\"BELGISCHE REGELGEVING - Bemvo\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/08\\\/BANNER-BELGIUM.png\",\"datePublished\":\"2023-08-18T12:35:40+00:00\",\"dateModified\":\"2024-08-08T11:23:45+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/i0.wp.com\\\/bemvo.be\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/08\\\/BANNER-BELGIUM.png?fit=2520%2C844&ssl=1\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/i0.wp.com\\\/bemvo.be\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/08\\\/BANNER-BELGIUM.png?fit=2520%2C844&ssl=1\",\"width\":2520,\"height\":844,\"caption\":\"BELGIUM\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/belgische-regelgeving\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"KENNISDATABANK\",\"item\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/index.php\\\/kennisdatabank\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"BELGISCHE REGELGEVING\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/\",\"name\":\"Bemvo\",\"description\":\"Belgian Medicines Verification Organisation vzw\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#organization\",\"name\":\"Belgian Medicines Verification Organisation\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/i0.wp.com\\\/bemvo.be\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/04\\\/favicon.png?fit=382%2C132&ssl=1\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/i0.wp.com\\\/bemvo.be\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/04\\\/favicon.png?fit=382%2C132&ssl=1\",\"width\":382,\"height\":132,\"caption\":\"Belgian Medicines Verification Organisation\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bemvo.be\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"BELGISCHE REGELGEVING - Bemvo","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/","og_locale":"nl_NL","og_type":"article","og_title":"BELGISCHE REGELGEVING - Bemvo","og_description":"Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG\/AFMPS) heeft de richtlijnen en vraag- en antwoorddocumenten met betrekking tot de richtlijn voor vervalste geneesmiddelen gepubliceerd. Ze zijn beschikbaar in het Nederlands; Frans en Engels. ALGEMEEN Volgens artikel 19 van de Gedelegeerde Verordening (DR 2016\/161) moeten fabrikanten ook voldoen aan de eisen voor groothandelaren zoals uiteengezet in […]","og_url":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/","og_site_name":"Bemvo","article_modified_time":"2024-08-08T11:23:45+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/bemvo.be\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/BANNER-BELGIUM.png","type":"","width":"","height":""}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Verwachte leestijd":"12 minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/","url":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/","name":"BELGISCHE REGELGEVING - Bemvo","isPartOf":{"@id":"https:\/\/bemvo.be\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/bemvo.be\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/BANNER-BELGIUM.png","datePublished":"2023-08-18T12:35:40+00:00","dateModified":"2024-08-08T11:23:45+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/#breadcrumb"},"inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/#primaryimage","url":"https:\/\/i0.wp.com\/bemvo.be\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/BANNER-BELGIUM.png?fit=2520%2C844&ssl=1","contentUrl":"https:\/\/i0.wp.com\/bemvo.be\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/BANNER-BELGIUM.png?fit=2520%2C844&ssl=1","width":2520,"height":844,"caption":"BELGIUM"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/belgische-regelgeving\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/bemvo.be\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"KENNISDATABANK","item":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/kennisdatabank\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"BELGISCHE REGELGEVING"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/bemvo.be\/#website","url":"https:\/\/bemvo.be\/","name":"Bemvo","description":"Belgian Medicines Verification Organisation vzw","publisher":{"@id":"https:\/\/bemvo.be\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/bemvo.be\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/bemvo.be\/#organization","name":"Belgian Medicines Verification Organisation","url":"https:\/\/bemvo.be\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/bemvo.be\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/i0.wp.com\/bemvo.be\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/favicon.png?fit=382%2C132&ssl=1","contentUrl":"https:\/\/i0.wp.com\/bemvo.be\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/favicon.png?fit=382%2C132&ssl=1","width":382,"height":132,"caption":"Belgian Medicines Verification Organisation"},"image":{"@id":"https:\/\/bemvo.be\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2744","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2744"}],"version-history":[{"count":88,"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2744\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8674,"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2744\/revisions\/8674"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2613"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2744"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}