{"id":8207,"date":"2024-07-24T09:52:56","date_gmt":"2024-07-24T07:52:56","guid":{"rendered":"https:\/\/bemvo.be\/?page_id=8207"},"modified":"2024-08-08T13:22:01","modified_gmt":"2024-08-08T11:22:01","slug":"reglementation-belge","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/bibliotheque\/reglementation-belge\/","title":{"rendered":"reglementation belge"},"content":{"rendered":"\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"BELGIUM\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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L’Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (AFMPS\/FAGG) a publi\u00e9 les lignes directrices et les documents de questions r\u00e9ponses relatifs \u00e0 la directive sur les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s.<\/p>

Ils sont disponibles en n\u00e9erlandais, en fran\u00e7ais<\/a> et en anglais.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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G\u00c9N\u00c9RALIT\u00c9S<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Conform\u00e9ment \u00e0 l’article 19 du r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (DR 2016\/161<\/a>), les fabricants doivent \u00e9galement se conformer aux exigences applicables aux grossistes d\u00e9finies \u00e0 l’article 20, point a), \u00e0 l’article 22, \u00e0 l’article 23 et \u00e0 l’article 24 du DR. Toutefois, le DR ne stipule pas que les fabricants doivent le faire par le biais d’un acc\u00e8s direct au syst\u00e8me national.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Deux types de connexion au syst\u00e8me national sont possibles. Une connexion pour les grossistes et une connexion pour les pharmacies (publiques et hospitali\u00e8res). Si le fabricant, le titulaire de l’autorisation de mise sur le march\u00e9 ou le partenaire logistique externe du titulaire de l’autorisation dispose d’une licence de grossiste en Belgique, une connexion de type grossiste au syst\u00e8me national peut \u00eatre demand\u00e9e par enregistrement dans la section Distribution Registration, en tenant compte de la question 5.11 de la version 17 des Q&R de la Commission europ\u00e9enne.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Deux types de connexion au syst\u00e8me national sont possibles. Une connexion pour les grossistes et une connexion pour les pharmacies (publiques et hospitali\u00e8res). Si le fabricant, le titulaire de l’autorisation de mise sur le march\u00e9 ou le partenaire logistique externe du titulaire de l’autorisation dispose d’une licence de grossiste en Belgique, une connexion de type grossiste au syst\u00e8me national peut \u00eatre demand\u00e9e par enregistrement dans la section Distribution Registration, en tenant compte de la question 5.11 de la version 17 des Q&R de la Commission europ\u00e9enne.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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La \u00ab validation \u00bb est d\u00e9finie comme le moment o\u00f9 la personne qualifi\u00e9e autorise la distribution du lot \u00e0 la cha\u00eene d’approvisionnement.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Les autorit\u00e9s nationales comp\u00e9tentes ont d\u00e9cid\u00e9 que la Belgique ne prolongerait pas la p\u00e9riode de mise en \u0153uvre et s’attendent \u00e0 ce que les parties prenantes soient pr\u00eates pour le 9 f\u00e9vrier 2019.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Les codes-barres matriciels 2D peuvent \u00eatre imprim\u00e9s sur les emballages \u00e0 partir de la mi-2017. Pendant la p\u00e9riode de transition, pour les produits remboursables qui comportent aujourd’hui le code-barres unique (UBC) avec le num\u00e9ro de s\u00e9rie, ce code-barres lin\u00e9aire doit rester sur l’emballage jusqu’en ao\u00fbt 2018. \u00c0 partir de cette date, les emballages ne comportant que le code matriciel 2D seront autoris\u00e9s sur le march\u00e9.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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La directive 2011\/22\/UE ajoute le point 54(o) \u00e0 la directive 2001\/83\/CE, stipulant que les dispositifs de s\u00e9curit\u00e9 doivent \u00eatre appliqu\u00e9s \u00ab aux m\u00e9dicaments autres que les produits radiopharmaceutiques vis\u00e9s \u00e0 l’article 54 bis, paragraphe 1… \u00bb. Le champ d’application de la FMD en Belgique est d\u00e9fini par les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes :<\/p>

– Tous les produits soumis \u00e0 prescription
– Plus la liste noire (DR Annexe 2)
– Moins la liste blanche (DR Annexe 1)
– Plus tous les produits remboursables qui portent aujourd’hui un code de s\u00e9rie (UBC), sauf s’ils figurent sur la liste blanche.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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BELGIAN VERIFICATION SYSTEM<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Selon la configuration du scanner de la partie prenante \u00e0 la distribution concern\u00e9e, le scanner peut lire le sch\u00e9ma d’encodage \u00ab alternatif \u00bb du code-barres 2D. Si le scanner ne peut pas lire le code 2D, la partie prenante doit saisir le code manuellement afin que la v\u00e9rification ou le d\u00e9senregistrement puisse \u00eatre effectu\u00e9 dans le registre du pays concern\u00e9 via la connexion EU Hub.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Selon la configuration du scanner de la partie prenante \u00e0 la distribution concern\u00e9e, le scanner peut lire le sch\u00e9ma d’encodage \u00ab alternatif \u00bb du code-barres 2D. Si le scanner ne peut pas lire le code 2D, la partie prenante doit saisir le code manuellement afin que la v\u00e9rification ou le d\u00e9senregistrement puisse \u00eatre effectu\u00e9 dans le registre du pays concern\u00e9 via la connexion EU Hub.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Il n’y a pas d’autre date limite pour lancer le nouvel emballage que le 9 f\u00e9vrier 2019. Toutefois, nous proposons de le faire le plus t\u00f4t possible, compte tenu des diff\u00e9rents aspects \u00e0 consid\u00e9rer et \u00e0 mettre en \u0153uvre : connexion au syst\u00e8me de contr\u00f4le, adaptation des lignes de production, r\u00e9vision des processus internes, …<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Le syst\u00e8me EMVS (Hub and National System) est con\u00e7u de mani\u00e8re que MAH et ses partenaires logistiques externes puissent y acc\u00e9der via la connexion OnBoarding Partner. Cette connexion, outre le chargement des donn\u00e9es relatives \u00e0 l’emballage des produits, peut \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9e pour la v\u00e9rification et l’approbation. Toutefois, si le d\u00e9tenteur d’une autorisation de mise sur le march\u00e9 ou son partenaire logistique tiers dispose d’une licence de grossiste en Belgique, la soci\u00e9t\u00e9 concern\u00e9e peut demander une connexion de type \u00ab grossiste \u00bb en s’inscrivant dans la section \u00ab Enregistrement du distributeur \u00bb.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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L’affichage et le traitement du r\u00e9sultat de la lecture du code matriciel 2D dans le syst\u00e8me du pharmacien d\u00e9pendent de la mani\u00e8re dont le fournisseur du logiciel d\u00e9veloppe la fonctionnalit\u00e9. Le syst\u00e8me de la pharmacie comprendra une table de conversion Gtin-CNK qui permettra au syst\u00e8me d’afficher toutes les informations n\u00e9cessaires sur le produit pour le pharmacien.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Oui, les utilisateurs finaux de la GD Luxembourg seront \u00e9galement connect\u00e9s au registre de v\u00e9rification belge. Par cons\u00e9quent, les donn\u00e9es de tous les produits officiellement enregistr\u00e9s en Belgique et\/ou dans le GD Luxembourg devront \u00eatre charg\u00e9es dans le registre belge. Les d\u00e9tenteurs d’une autorisation de mise sur le march\u00e9 qui ont conclu un accord avec BeMVO et\/ou LMVO recevront les d\u00e9tails techniques et les lignes directrices sur la mani\u00e8re de charger les donn\u00e9es pour les deux pays dans les donn\u00e9es de base sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque pays.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Les OBP, agissant au nom des d\u00e9tenteurs de licence, peuvent d\u00e9j\u00e0 t\u00e9l\u00e9charger les donn\u00e9es de base des produits vers le Hub aujourd’hui. Les donn\u00e9es de lot et de pack (codes d’emballage) pour la Belgique et le Luxembourg ne peuvent pas \u00eatre t\u00e9l\u00e9charg\u00e9es tant que le syst\u00e8me de v\u00e9rification belge n’est pas connect\u00e9 \u00e0 l’environnement de production du Hub. Cette connexion est pr\u00e9vue pour la fin du mois de janvier 2018 (mais peut \u00eatre sujette \u00e0 changement). Les MAH qui ont sign\u00e9 un accord avec la BeMVO seront inform\u00e9s de la date exacte du Go Live de la connexion et recevront \u00e9galement les directives de tarification pour les donn\u00e9es belges et luxembourgeoises. Les d\u00e9tenteurs d’une autorisation de mise sur le march\u00e9 qui n’ont pas sign\u00e9 d’accord avec BeMVO ou LMVO ne pourront pas t\u00e9l\u00e9charger les donn\u00e9es d’emballage.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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LE HUB EUROP\u00c9EN<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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La proc\u00e9dure d’enregistrement et de connexion \u00e0 la plate-forme europ\u00e9enne est d\u00e9crite sur le site web EMVO-Medicines.eu dans la section On-Boarding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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La proc\u00e9dure d’enregistrement et de connexion \u00e0 la plate-forme europ\u00e9enne est d\u00e9crite sur le site web EMVO-Medicines.eu dans la section On-Boarding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tComment se fait la connexion entre le hub de l'UE et le syst\u00e8me national belge ? Les codes doivent-ils \u00eatre charg\u00e9s dans les deux syst\u00e8mes ?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Les donn\u00e9es de base du produit et les codes uniques pour les emballages individuels doivent \u00eatre charg\u00e9s dans le Hub. Les proc\u00e9dures d’embarquement et de chargement sont document\u00e9es sur le site web EMVO-medicines.eu. Les codes sont ensuite automatiquement t\u00e9l\u00e9charg\u00e9s vers les syst\u00e8mes nationaux, y compris le BMVS (Belgian Verification System), r\u00e9f\u00e9renc\u00e9s dans les donn\u00e9es de base du produit. Il est important de noter que les codes ne peuvent \u00eatre charg\u00e9s que si la connexion entre le Hub et le syst\u00e8me national est active. Les fichiers contenant les codes d’emballage uniques ne restent actifs sur le Hub que pendant 24 heures. Si la connexion au syst\u00e8me national n’est pas pr\u00eate, le fichier contenant les codes sera supprim\u00e9 apr\u00e8s 24 heures et les codes devront \u00eatre recharg\u00e9s ult\u00e9rieurement.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Les donn\u00e9es relatives aux produits et aux emballages sont t\u00e9l\u00e9charg\u00e9es par l’interm\u00e9diaire d’un \u00ab OnBoarding Partner \u00bb (OBP). Ce partenaire peut regrouper des donn\u00e9es provenant de diff\u00e9rents fabricants et d\u00e9tenteurs d’autorisation de mise sur le march\u00e9 de la m\u00eame soci\u00e9t\u00e9, y compris des donn\u00e9es provenant d’organisations de fabrication sous contrat et de partenaires logistiques externes. Pour plus d’informations, voir les informations relatives \u00e0 l’embarquement sur le site web EMVO-medicines.eu.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Le d\u00e9tenteur d’une autorisation de mise sur le march\u00e9 local ne g\u00e8re que la distribution lorsque la fabrication est effectu\u00e9e sur un site central et par une organisation de fabrication sous contrat. L’organisation commerciale peut choisir de regrouper toutes les activit\u00e9s de chargement par l’interm\u00e9diaire d’un partenaire d’embarquement (OnBoarding Partner – OBP). Le OBP doit s’enregistrer aupr\u00e8s de l’EU Hub et organiser les processus internes pour charger les donn\u00e9es des diff\u00e9rents sites. De plus amples informations sur les diff\u00e9rentes options sont disponibles sur le site web EMVO-Medicines.eu sous la rubrique Onboarding.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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LA CONNEXION<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Chaque logiciel \/ module FMD permet \u00e0 l’utilisateur final de modifier lui-m\u00eame le mot de passe. Si vous ne savez pas comment proc\u00e9der dans votre logiciel, veuillez contacter votre fournisseur de logiciel.
Si, apr\u00e8s avoir contact\u00e9 votre fournisseur de logiciel, il appara\u00eet que le mot de passe doit \u00eatre r\u00e9initialis\u00e9, veuillez envoyer un courriel \u00e0 support@bemvo.be.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Chaque logiciel \/ module FMD permet \u00e0 l’utilisateur final de modifier lui-m\u00eame le mot de passe. Si vous ne savez pas comment proc\u00e9der dans votre logiciel, veuillez contacter votre fournisseur de logiciel.
Si, apr\u00e8s avoir contact\u00e9 votre fournisseur de logiciel, il appara\u00eet que le mot de passe doit \u00eatre r\u00e9initialis\u00e9, veuillez envoyer un courriel \u00e0 support@bemvo.be.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Pour renouveler le mot de passe via la page web (portail), votre certificat FMD doit \u00eatre install\u00e9 dans le navigateur. Si le certificat n’est pas install\u00e9, vous ne pourrez pas acc\u00e9der \u00e0 la page de r\u00e9initialisation du mot de passe et verrez appara\u00eetre le message \u00ab 403 Forbidden \u00bb.
Le mot de passe peut \u00eatre modifi\u00e9 \u00e0 tout moment dans votre logiciel \/ module FMD.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Seule BeMVO peut d\u00e9bloquer votre compte.
Pour ce faire, veuillez envoyer un e-mail \u00e0 support@bemvo.be.
Pour votre information, un compte sera bloqu\u00e9 pour les raisons suivantes :
– Vous \u00eates d\u00e9j\u00e0 connect\u00e9, mais le mot de passe a expir\u00e9\/chang\u00e9. Par cons\u00e9quent, votre compte sera bloqu\u00e9 apr\u00e8s 3 tentatives de scan.
– Vous essayez de vous connecter avec un mot de passe incorrect. Votre compte sera bloqu\u00e9 apr\u00e8s 3 tentatives de connexion incorrectes.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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NATIONAL ALERT MANAGEMENT SYSTEM<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Malheureusement, dans ce cas, personne ne peut r\u00e9activer l’emballage, y compris nous \u00e0 BeMVO. Un emballage ne peut \u00eatre r\u00e9activ\u00e9 que par le m\u00eame utilisateur qui l’a d\u00e9sactiv\u00e9 et dans un d\u00e9lai de 10 jours. Pass\u00e9 ce d\u00e9lai, il est donc impossible de r\u00e9activer l’emballage. Cette r\u00e8gle est impos\u00e9e par la l\u00e9gislation.
A noter que le d\u00e9lai de 10 jours commence \u00e0 compter du moment o\u00f9 l’emballage est mis en inactivit\u00e9 (et non le lendemain).
Exemple : Vous mettez un emballage en inactivit\u00e9 le 10 janvier.
Dans ce cas, vous avez jusqu’au 19 janvier pour r\u00e9activer l’emballage. Le jour de d\u00e9sactivation est le jour 1, il reste donc 9 jours -> 19 janvier. Cette d\u00e9sactivation ne fonctionne plus \u00e0 partir du 20 janvier.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Malheureusement, dans ce cas, personne ne peut r\u00e9activer l’emballage, y compris nous \u00e0 BeMVO. Un emballage ne peut \u00eatre r\u00e9activ\u00e9 que par le m\u00eame utilisateur qui l’a d\u00e9sactiv\u00e9 et dans un d\u00e9lai de 10 jours. Pass\u00e9 ce d\u00e9lai, il est donc impossible de r\u00e9activer l’emballage. Cette r\u00e8gle est impos\u00e9e par la l\u00e9gislation.
A noter que le d\u00e9lai de 10 jours commence \u00e0 compter du moment o\u00f9 l’emballage est mis en inactivit\u00e9 (et non le lendemain).
Exemple : Vous mettez un emballage en inactivit\u00e9 le 10 janvier.
Dans ce cas, vous avez jusqu’au 19 janvier pour r\u00e9activer l’emballage. Le jour de d\u00e9sactivation est le jour 1, il reste donc 9 jours -> 19 janvier. Cette d\u00e9sactivation ne fonctionne plus \u00e0 partir du 20 janvier.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Lors d’une v\u00e9rification, vous v\u00e9rifiez si l’emballage est l\u00e9gitime\/conforme \u00e0 la FMD et dans quel statut (actif ou inactif) il se trouve. Important (!), une v\u00e9rification ne modifie PAS le statut de l’emballage. Elle peut donc \u00eatre effectu\u00e9e \u00e0 tout moment.
Lors d’un d\u00e9commissionnement, vous v\u00e9rifiez si l’emballage est l\u00e9gitime \/ conforme \u00e0 la FMD. Important (!), un d\u00e9commissionnement modifie le statut de l’emballage. Apr\u00e8s un d\u00e9commissionnement r\u00e9ussi, l’emballage est indiqu\u00e9 comme inactif. Un d\u00e9commissionnement doit donc \u00eatre effectu\u00e9 lors de la d\u00e9livrance de l’emballage.
Exemple : Un pharmacien est en possession d’un emballage depuis plusieurs semaines et celui-ci doit \u00eatre renvoy\u00e9 au grossiste. Il ne sait cependant pas s’il a accidentellement mis cet emballage en inactivit\u00e9.
En effectuant une v\u00e9rification, il ne fait que contr\u00f4ler le statut de cet emballage, sans le modifier. Si cet emballage est actif, il le restera apr\u00e8s la v\u00e9rification. Si cet emballage est inactif, il le restera apr\u00e8s la v\u00e9rification, sans cr\u00e9er d’alerte.
En effectuant un d\u00e9commissionnement sur cet emballage, il tentera de changer son statut en inactif. Si cet emballage est actif, il le rendra inactif lors du d\u00e9commissionnement. Si cet emballage est inactif, une alerte \u00ab L’emballage est d\u00e9j\u00e0 inactif \u00bb sera cr\u00e9\u00e9e lors du d\u00e9commissionnement.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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L’AFMPS publie une circulaire sur la mise en \u0153uvre compl\u00e8te de la FMD de l’UE \u00e0 partir du 9 f\u00e9vrier 2024<\/p>

Lire la circulaire ici<\/a><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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L’Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (AFMPS\/FAGG) a publi\u00e9 les lignes directrices et les documents de questions r\u00e9ponses relatifs \u00e0 la directive sur les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s. Ils sont disponibles en n\u00e9erlandais, en fran\u00e7ais et en anglais. G\u00c9N\u00c9RALIT\u00c9S Conform\u00e9ment \u00e0 l’article 19 du r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (DR 2016\/161), les fabricants doivent \u00e9galement se conformer […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":3319,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-8207","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"\nreglementation belge - Bemvo<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/bemvo.be\/index.php\/bibliotheque\/reglementation-belge\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"reglementation belge - Bemvo\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"L’Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (AFMPS\/FAGG) a publi\u00e9 les lignes directrices et les documents de questions r\u00e9ponses relatifs \u00e0 la directive sur les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s. Ils sont disponibles en n\u00e9erlandais, en fran\u00e7ais et en anglais. 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