Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG/AFMPS) heeft zijn website geüpdated met nieuwe info.
Klik hier voor de update.
De nieuwe info bevat eveneens een omzendbrief
L’agence fédérale des médicaments et des produits de santé a mis à jour son site web avec de nouvelles informations.
Cliquez ici pour la mise à jour.
Les nouvelles informations contiennent également une lettre circulaire
De houders van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor menselijk gebruik moeten bepaalde richtlijnen volgen voor de etikettering en verpakking. Deze richtlijnen werden nu bijgewerkt.
De richtlijnen “Etikettering van geneesmiddelen” toe te passen in het kader van een nieuwe vergunning voor het in de handel brengen (VHB), een hernieuwing of een variatie van een geneesmiddel voor menselijk gebruik werden bijgewerkt. De richtlijnen zijn hiermee aangepast aan de Europese richtlijnen en andere nationale of internationale afspraken.
De voornaamste wijzigingen betreffen:
