Le risque que des médicaments falsifiés entrent dans la chaîne de distribution augmente dans le monde entier. L’Union européenne a donc établi un certain nombre de mesures visant à empêcher les médicaments falsifiés d’entrer dans la chaîne d’approvisionnement légale (DIRECTIVE 2011/62/UE). Le RÈGLEMENT DÉLÉGUÉ (UE) 2016/161 décrit les détails techniques supplémentaires pour la conception des dispositifs de sécurité.

À partir du 9 février 2019, seuls les médicaments de prescription dotés des nouveaux dispositifs de sécurité pourront être mis en circulation. À cette fin, un système de vérification européen (EMVS) a été mis au point pour vérifier si l’emballage d’un médicament présente les dispositifs de sécurité adéquats.

La santé et la sécurité des patients étant d’une importance capitale pour l’industrie pharmaceutique, une stratégie globale au niveau européen est nécessaire.

La création de l’Organisation Européenne de Vérification des Médicaments (EMVO) est donc une initiative conjointe des parties prenantes de l’UE représentant les fabricants (Medicines for Europe, EFPIA, EAEPC), les grossistes (GIRP) et les pharmaciens d’officine (PGEU). En outre, presque tous les pays européens disposent d’une organisation nationale. Pour la Belgique, il s’agit de l’Organisation Belge de Vérification des Médicaments (BeMVO asbl).